Oscar Bruna Romero, do Departamento de Microbiologia, Imunologia e Parasitologia, que estuda vacinas há mais de 30 anos, explica a importância de se cumprir todas as fases
Após o anúncio da vacina anti-Covid-19 pela Rússia e a polêmica a respeito da falta de publicação de estudos e conclusão dos ensaios clínicos da fase 3, o nd+ conversou com um cientista da Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC).
O professor Oscar Bruna Romero, do Departamento de Microbiologia, Imunologia e Parasitologia, do Centro de Ciências Biológicas da UFSC, é especialista em saúde pública e pesquisa vacinas há mais de 30 anos.
Ele participa das decisões e colabora com a universidade catarinense nas pesquisas em relação às vacinas e acompanha de perto as inovações científicas acerca do novo coronavírus desde o início da pandemia.
Nesta entrevista, o cientista analisa o anúncio da vacina pela Rússia, explica a importância de se cumprir todas as fases para garantir a eficácia de proteção em massa, explica como é feita a vacina, cita os eventuais efeitos colaterais e conclui dizendo que, como cientista, seu único interesse é acabar com uma pandemia que está matando muita gente.
Confira um trecho da entrevista:
nd+: Após o anúncio da vacina pela Rússia, houve reações da comunidade internacional. A OMS diz que não vai recomendá-la sem os resultados dos ensaios clínicos das fases 1, 2 e 3. O que o senhor pensa a respeito desse anúncio da Rússia? Precipitado, ousado ou apenas uma tentativa de acelerar algo esperado globalmente?
Oscar Bruna Romero: A vacina foi feita usando um veículo (vírus) que já conhecemos, levamos vários anos testando. Porém, não conhecemos com exatidão até onde ela vai dar problemas ou não e isso é necessário em qualquer tratamento terapêutico, como uso da cloroquina, por exemplo. Não podemos improvisar e achar que sem teste prévio vai funcionar. A vacina é a mesma coisa: há vários passos a serem cumpridos em seu desenvolvimento. Não é conveniente aprovar nada antes da finalização da última fase, nem que isso seja previamente conhecido.
Então, conhecemos o formato da vacina russa razoavelmente bem, mas certamente temos de aguardar finalizar os ensaios de fase 3. Isso não quer dizer que ela não tenha todos os pré-requisitos ou que ela não vá funcionar. É uma medida de precaução para ver os efeitos adversos se tiver, o grau de proteção, se terão grupos de população onde a vacina será mais ou menos eficiente. Mas isso não quer dizer que não seja um excelente candidato vacinal, a priori.
nd+: O fato de não ter cumprido todas essas fases e a vacinação já estar sendo anunciada para dezembro na Rússia, seria um risco aplicar na população?
Romero: no mundo, somos diversos. A cultura da Rússia é diferente, o que não quer dizer que seja malfeito, tanto que eles são uma potência em nível científico. Eles seguem alguns padrões parecidos aos nossos e outros que não acham razoável esperar tanto tempo e, por isso, avançam mais rápido. Mas, pelos padrões da OMS e dos países ocidentais, deveríamos esperar até a finalização da fase 3. Entretanto, a Rússia entende que já passou pela fase 1, que provou que a vacina não tem efeitos adversos na população; já estudou nos animais previamente; já passou pela fase 2, sabendo que induz anticorpos muito bem e agora estamos discutindo se tem de finalizar a fase 3 ou não, que é a fase que indica o nível de proteção e se existirão efeitos adversos quando testamos em uma população muito grande. Então, certamente, pelos padrões ocidentais, deveríamos aguardar.
nd+: O que diferencia a fase 2 da fase 3?
Romero: falta o teste em massa na Rússia. A diferença entre as fases 2 e 3 é o número de pessoas. É preciso deixar essas pessoas que já foram imunizadas na fase 2 viverem suas vidas normalmente para ver se elas se infectam ou não. Elas já entram para contar para fase 3, porém o número é reduzido (pouco mais de 100). O fato é que a fase 3 exige uma amostra maior de indivíduos porque há casos excepcionais que só aparecem quando se aumenta o número. Então, para nossos padrões, não podemos liberar nenhum remédio, nenhuma vacina, sem ter certeza que os benefícios superam de longe qualquer problema adverso que o remédio/a vacina possa causar. Já a Rússia acredita que o risco de estar com a doença é mais prejudicial comparado ao eventual prejuízo da vacina.
nd+: Falando de Santa Catarina, o que temos hoje de estrutura no Estado para eventualmente fazer um acordo e desenvolver a vacina, já que o Estado vizinho Paraná já anunciou parceria com a Rússia?
Romero: Não por culpa de SC, mas pelo cenário nacional, o investimento nos últimos anos em pesquisa e desenvolvimento não tem sido grande. Por isso, temos um entrave maior aqui no Estado em relação ao Paraná, que está adiantado em bioprocessos, necessários para fabricar a vacina. Mas eu sou professor da UFSC e dediquei 30 anos da minha vida a fazer esse tipo de vacina. Tenho patentes e registradas no Brasil com o mesmo tipo de veículo (vírus) que a Rússia está testando agora. A minha vacina era contra malária, mas o veículo é idêntico, ou seja, seria aplicável ao coronavírus, mas neste País não financiaram as pesquisas e não consegui fazer ensaios em seres humanos.
Leia na íntegra: ND